无菌检查法是一项用于检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他相关产品是否符合无菌标准的重要方法。在进行无菌检验之前，必须在洁净度达到100级或以上的实验室进行，确保该实验室的各项指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》和GB／T16292～16294—1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准要求。此外，洗脱液、需氧和厌氧培养基与真菌培养基的制备也需遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的要求。

在进行无菌检验的前三天，需要在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中分别接种1ml的洗脱液，并在适宜的温度下培养72小时，以确保无菌生长的可靠性。同时，还需制备阳性对照管的菌液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌以及白色念珠菌的稀释液，以用于微生物无菌检查法的对照。

以下是对照用菌液的制备方法：

1. 对照用菌液—金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]在营养琼脂斜面上的新鲜培养物，用白金耳接种至营养肉汤培养基内，在30～35℃下培养16～18小时。培育后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释，确保每1ml中含有10～100个菌。

2. 对照用菌液—生孢梭菌（Clostridium sporogenes）

获取生孢梭菌[CMCC(B)64941]在需氧和厌氧培养基上的新鲜培养物，用白金耳接种至相同培养基内，在30～35℃下培养18～24小时。待培养完成后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含有10～100个菌。

3. 对照用菌液—白色念珠菌（Candida albicans）

取白色念珠菌[CMCC(F)98001]在真菌琼脂培养基斜面上的新鲜培养物，采用白金耳接种至真菌培养基内，并在20～25℃下培养24小时。培养完成后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释，确保每1ml中含有10～100个菌。

通过严格遵循上述无菌检查法，您能为生物医疗行业提供更加安全和有效的产品。同时，我们[尊龙凯时]也始终致力于保障产品的无菌性和可靠性，确保为用户带来最优质的生物医疗服务。