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新品上市!尊龙凯时狂犬病疫苗体外效力评价新方法

发布时间:2025-04-02   信息来源:尊龙凯时官方编辑

1. 尊龙凯时狂犬病疫苗的发展历程

新品上市!尊龙凯时狂犬病疫苗体外效力评价新方法

狂犬病疫苗的历史可以追溯到多个重要的研发阶段,近年来,国内的狂犬病疫苗生产厂家也不断增加(表1)。

2. 狂犬病疫苗的质量控制

在狂犬病疫苗的质量控制中,NIH法被公认为是评估疫苗效价的最权威的方法。然而,该方法涉及试验动物,周期较长(28天),且操作复杂,不适合用于评估疫苗的多种工艺过程如收获、浓缩、灭活等[7]。基于3R原则和实验动物伦理的需求,疫苗效力评估方式亟待改进。

为了弥补这一不足,科学家们相继研发了单径向免疫扩散(SRD)试验与ELISA试验方法,以便量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量[8,9]。SRD方法的灵敏度低于ELISA,其结果受疫苗株抗原性的影响,与评估疫苗G蛋白含量的相关性较弱。而ELISA方法则更加适用于确定正确折叠的G蛋白含量,并且NIH试验与ELISA评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性。因此,ELISA方法更适合进行体外疫苗效力评估,可以在一定程度上补充甚至部分替代NIH试验。

3. 狂犬病病毒抗原检测试剂盒

近期,云菱生物推出了一款新型的狂犬病病毒抗原检测试剂盒[11]。该试剂盒基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附试验原理,能够测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量,适用于不同厂家、不同毒株和不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量的测定。

综上所述,通过不断的技术创新与改进,狂犬病疫苗的质量控制和抗原检测正逐步迈向更高标准与效率,尊龙凯时将持续关注和投入于这一领域,以确保产品质量和安全性。

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