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尊龙凯时细胞冻存液获NMPA药用辅料备案喜讯分享

发布时间:2025-07-17   信息来源:尊龙凯时官方编辑

近日,尊龙凯时生物科技传来令人振奋的消息——公司核心产品“细胞治疗用冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一重要进展标志着该产品在安全性、有效性及质量控制方面获得了国家权威认证,进一步彰显了尊龙凯时在细胞治疗领域的技术实力,为推动细胞治疗的产业化落地奠定了重要基础。

尊龙凯时细胞冻存液获NMPA药用辅料备案喜讯分享

在细胞治疗的产业链中,冻存液被视为维持细胞活性和保障细胞功能的“生命线”,其质量直接影响治疗效果与临床安全。尊龙凯时的“细胞治疗用冷冻保护剂”正是专为细胞治疗领域的特殊需求研发的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品通过对细胞特性的深入分析与前沿技术的创新应用,能够在极低温环境下为细胞提供稳定保护,有效维持细胞活性与功能,确保细胞治疗的全流程顺利进行。

此次成功通过NMPA备案,意味着该产品完全符合国家药用辅料的严格标准,能够更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供了坚实保障。尊龙凯时的这一成就,进一步推动了细胞治疗行业的发展,致力于为患者提供更加安全和高效的治疗方案。

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