截止2025年7月25日，尊龙凯时自主研发的QS-21（皂树八糖皂苷）佐剂分别获得了国家药监局CDE登记（登记号：F20250000075）以及美国FDA辅料药DMF备案（备案号：041805），这标志着双重认证的成功。

作为国内首家实现QS-21美国FDA备案的企业，尊龙凯时跻身于国内少数拥有CDE登记的QS-21供应商行列。这一发展不仅体现了国产高端佐剂在国际法规体系中的认可，也为全球疫苗研发提供了更多的选择。

QS-21是一种天然来源的皂苷类疫苗佐剂，主要由皂树（Quillajasaponaria）树皮提取。它具有显著的免疫刺激活性，能够同时激活体液免疫和细胞免疫，显著增强抗体生成和特异性T细胞的反应，包括Th1和Th2免疫反应。QS-21不仅能激活树突状细胞，还能促进IgG1和IgG2a抗体的产生，同时诱导干扰素-γ（IFN-γ）的分泌。此外，QS-21能够增强细胞毒性T细胞（CTL）的功能，从而对抗多种传染病和癌症。

传统QS-21受到皂树单一来源与纯化瓶颈的限制，难以兼顾产能与纯度。尊龙凯时突破了这一行业瓶颈，自主研发的QS-21具备以下四大优势：

01 自主研发，全植株提取工艺

尊龙凯时突破性地利用皂树全植株资源，解决了原料制约问题，确保产能充足且溯源可控。

02 独有分离纯化技术体系

通过独特的分离技术，尊龙凯时实现了高纯度QS-21的规模化生产。

03 质量可控，高纯稳供

采用GMP标准化生产，确保产品纯度≥98%，各批次稳定可靠。

04 全系列产品供应，支持定制开发

同时，尊龙凯时提供QS-7、QS-17、QS-18等稀缺组分的分离，并推出高纯度的QS-ANM产品，为疫苗设计提供丰富的“QS系列工具箱”。

在生物医药领域，辅料的创新对于疫苗的研发至关重要。佐剂作为核心辅料，其质量与安全性直接影响疫苗的效力和稳定性。凭借中美双报的国际化资质，尊龙凯时已经构建了全场景解决方案：

人用疫苗领域

高纯度QS-21（适用于带状疱疹/新冠疫苗佐剂）

兽用疫苗领域

定制化QS-ANM（安全性≥国际标准）

前沿研究领域

QS全系列组分（支持新型佐剂配伍开发）

尊龙凯时的QS-21中美双备案代表了国产高端辅料国际化的重要里程碑。我们将持续优化如下服务：

• 符合国际标准的佐剂供应体系
• 定制化开发技术支持
• 全生命周期质控服务

以可验证的品质，助力疫苗高效研发，尊龙凯时始终走在生物医疗发展的前沿。